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—————————————————————————————————————————————2011-04-07 20:34:16 新浪博客 万倍不是梦
新药
类别 临床阶段
银杏内酯B
注射液
1类新药
已完成临床实验，等待产品批文
注射用秦龙苦素
1类新药
处于临床阶段（3 期）
注射用头孢他啶他唑巴坦钠
1类新药
处于临床阶段
注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠（3：1）
1类新药
处于临床阶段
MEDX-02
1
类新药
临床前研究
MEDX-08 1
类新药
临床前研究
米屈肼注射液+原料 3类新药
临床试验
苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片
3类新药
临床前研究
富马酸尼唑苯酮注射液+原料 3类新药
临床前研究
氯丙酰左卡尼汀原料+注射液
3类新药
临床前研究
匹卡米隆片+原料
3类新药
临床前研究
伊伐布雷定片+原料
3类新药
临床前研究
雷尼酸锶干混悬剂
3类新药
临床前研究
注射用多尼培南+原料
3类新药
临床前研究
头孢卡品酯片+原料
3类新药
临床前研究
注射用头孢拉宗+原料
3类新药
临床前研究
非布索坦片+原料
3类新药
临床前研究
地西他滨原料+注射液
3类新药
临床前研究
奈拉滨注射液+原料
3类新药
临床前研究
其中的银杏内酯B
注射液，给大家看看，银杏内酯是不是重磅级的新药。
银杏内酯B，银杏是我国特有的树种，资源占全世界的70％以上。银杏叶的药用最早出自《本草品汇精要》（1505年）。医药古书初始记载银杏叶可内服，治疗泻痢等症。明代至今，对银杏叶的功效中医又有了较大的补充和发展。现今中药学认为银杏叶甘、苦、涩、平，归心、肺、大肠经，能敛肺平喘、活血止痛，主治胸闷心痛之症。
继德国Schwabe公司发现：银杏叶中含有防治心脑和神经系统疾病的活性成分--银杏黄酮和银杏内酯之后，银杏的研究开发成为国际上近代植物药开发的热点之一。
尽管我国将银杏作为药用距今已有600多年历史了，但真正掀起开发银杏制剂高潮是在上世纪90年代初期，较国外落后整整20年。由于缺乏自主知识产权，90年代国内低水平的银杏制剂开发热和银杏叶的粗加工企业一哄而上是众所周知的。产业的国际竞争力主要取决于产品的价格以及非价格因素如技术、品种和质量等，在知识经济时代决定竞争力的关键性因素恰恰是技术、品种和质量这些非价格因素。这已在我国银杏叶制剂短短十几年的发展中得到了充分验证。
以高血压、脑卒中和冠心病为代表的心脑血管疾病严重危害人类健康，被称为"人类健康的头号刽子手"。近年来，由于会变革和人们生活方式的变化，我国心脑血管疾病发病率及相关危险因素呈现出继续增加的趋势。自上世纪90年代后期起，心脑血管疾病已经逐渐成为我国城乡居民的第一位因，目前近40％的亡者都是于这类疾病。据2002年卫生部组织的全国居民27万人营养与健康状况调查资料显示，我国居民膳食质量明显提高，但城市居民膳食结构不尽合理。畜肉类及油脂类消费过多，慢性非传染性疾病患病率上升迅速。以高血压为例，我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8％，估计全国患病人数为1.6亿多。与1991年比较，患病率上升31％。中国老龄人协会相关资料显示，2000年至2025年，中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7％左右上升至超过12％，年龄结构已成为典型的老年型人口类型，日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。
心脑血管疾病患者人数的增加，导致心脑血管疾病药物市场扩容非常迅速，2004年，全球心脑血管治疗市场（包括各类治疗手段）规模已经达到1047亿美元，其中高血压、血脂异常、血栓形成和心脏病四大心脑血管专业治疗领域贡献了845亿美元的销售额，比2003年增长了13.4％。
银杏叶及其制剂是治疗心脑血管的良药。德国从上世纪60年代初即研制出银杏叶制剂"梯波宁"（Tebonin），接着法国在70年代初也开发出银杏制剂"多拿肯"（Tanaban），这两种制剂在德国和法国医药市场上十分畅销，深受患者信赖。开始投放市场，年销额分别为600万美元和6000万美元，现在，德法两个制药集团银杏叶制剂销售额以达28亿法郎。除德、法外，瑞士、瑞典、荷兰、比利时、西班牙、韩国等国家也先后大力进行银杏叶加工利用，年销售额已超过20亿美元。自上世纪90年代起，银杏制剂一直是人们治疗脑血管疾病的首选天然药物。在中国，生产销售银杏制剂的企业30余家，有银杏制剂的原研企业-德国威玛舒培博士大药厂（金纳多）、法国博福－益普生国际制药公司（达纳康）、北京双鹤制药股份有限公司（舒血宁注射液）、浙江康恩贝制药股份有限公司（天保宁）、三九制药股份有限公司（999银杏叶片）、山西傅山制药股份有限公司（络欣通）等。从银杏叶制剂医院市场集中度看，德国威玛舒培大药厂、浙江康恩贝制药公司、上海中药制药一厂、广东深圳海王药业有限公司等5家企业的市场占有率达到81。6％。其中德国威玛舒培大药厂金纳多占有最大用药份额，为26。9％。现实表明"洋中药"在与我国传统中药的竞争中占据了优势。
德国开发最成功的天然药物拳头产品是银杏制剂，该制剂自1997年～2000年连续4年居市场份额榜首。有关银杏提取物的全部专利被德国人锁定，且连年从我国进口大量银杏叶，经科学加工后出口国外，每年创汇额达3-5亿美元。其中，产品"EGB761"每吨价格高达2000美元，而其原料银杏叶70％从我国进口，价格仅为每吨500～600元人民币。德国的优势是什么呢？一是德国采用现代技术从单味药中提取活性成分或有效部位组方，复方亦是采用各植物药的标准提取物或有效成分组方，个别品种还配伍化学药物，特别是在标准提取物方面，他们将较先进的提取、分离、纯化、干燥等设备和技术应用于提取物的生产。二是在生产过程中采用现代的生产技术和检测手段，以确保产品质量的稳定和较高的可控度。更重要的是，德国公司拥有现代知识产权，因为他们拥有专利和制定了规范化的标准。所以他们的全球年销售达10亿美元，并以"金纳多"的品牌作为"洋中药"进入中国市场。
我国中药在生产工艺上一直沿用传统的制备方法，仍以水煎法、水醇法为主，提取工艺落后，极少采用高科技成果。中药传统制剂是丸、散、膏、汤，这些剂型沿用至今已有几千年的历史，在制剂技术上几乎没有什么重大突破。目前，中药虽然有许多新剂型，如片剂、胶囊、口服液、颗粒剂、注射液、滴丸等，但在制备工艺方面如何应用高新技术提高制剂水平和产品的技术含量仍然存在不少问题，制剂工艺中的现代化先进技术还没有得到很好的应用。中药制剂普遍存在药效成分不清楚，疗效不确切，剂型虽新但技术含量不高的现象。
誉衡药业中短期业绩将大幅增长的内因-----（1）头孢米诺钠有望成为11年亮点。目前日本明治(头孢米诺钠)发改委定价130元/1g，公司(头孢米诺钠)定价76元/0.5g，高于市场其他企业品种价格,目前中标情况良好，公司未来打算将头孢米诺钠打造成过亿品种，销售超过鹿瓜多肽。（2）短期头孢米诺、银杏内酯B等新药上市以及代理品种的放量构成了公司业绩增长的主要动力；而在国内产业技术升级的大背景下，中期诸多的在研产品将推动公司进入增长爆发期。(3)银杏内酯B注射液是是我国银杏类制剂中的第一个一类新药，也是世界上唯一的银杏单体注射液。
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【备注】该文章来源于http://blog.sina.com.cn/s/blog_5a1f0e0f0100rw5v.html,爱股网不对其内容负责。请各位运用独立思考的能力，去其糟粕、取其精华。 | 
发表于 2011-11-12 23:13:38
